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辐照灭菌再医疗行业的应用
- 2019-08-24 -

目前使用的大多数医疗器械都是重复使用的。传统的消毒方法虽然可以达到消毒的目的,但由于清洗和消毒环节较多,在操作松懈或条件有限的情况下,由于消毒不彻底,有可能造成交叉感染。因此,近年来,医疗器械向一次性使用的方向发展。

早在1896年x射线就被发现对微生物有致命的影响。许多研究表明,电离辐射对微生物的作用呈对数剂量-失活关系。20世纪60年代以来,随着核技术和塑料医疗器械的发展,辐照技术逐渐被应用到医疗器械的灭菌中,显示出良好的前景。在发达国家,经辐照灭菌处理的一次性医疗器械将占钴源处理量总数的80%。
与传统的高压蒸汽和化学杀菌方法相比,该方法具有杀菌彻底、无污染、无残留、能耗低、包装产品杀菌、热敏材料常温处理杀菌等优点。
为了改善我国医疗器械的现状,提高人们的医疗保健水平,我们对一次性PVC塑料医疗器械的辐照杀菌技术进行了研究。

医疗器械辐照灭菌的优点:
1. 辐照灭菌彻底,无污染,无残留。
辐照灭菌不需要加热,是一种“冷消毒”的方法。
射线穿透性强,加工不需要打开产品包装,操作简单快捷,连续操作,易于工艺控制。
经消毒灭菌后,产品可长期处于密封状态。

目前,国内医疗器械辐照灭菌主要合同灭菌,医疗器械辐照灭菌生产线、辐照灭菌车间自成立以来高标准,为国内产品提供标准、优质的灭菌服务。国内辐照行业竞争激烈,少量的辐照灭菌站盲目追求利益以牺牲产品的质量,辐照灭菌中心结合相关国际标准,国家标准对辐照,围绕医疗器械辐照灭菌的关键工艺参数,详细的测量,分析和评价方法,提出的控制有效性和过程要求。给出了“日剂量监测不确定度”的具体例子,为辐射企业和医疗器械生产企业的技术人员提供了有力的帮助。